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2019

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國(guó)獸醫(yī)藥品監察所2014年春季獸用(yòng)生物(wù)制品質(zhì)量監督檢查工(gōng)作(zuò)圓滿結束

為(wèi)加強重大動物(wù)疫病疫苗質(zhì)量監管，保證疫苗質(zhì)量，滿足動物(wù)疫病防控工(gōng)作(zuò)需要，根據全國(guó)春季重大動物(wù)疫病防控工(gōng)作(zuò)視頻會議安(ān)排，中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所于2014年4月-5月集中(zhōng)組織開展了春季獸用(yòng)生物(wù)制品質(zhì)量監督檢查工(gōng)作(zuò)，派出19個監督檢查組共計47人次, 采取飛行檢查和專項調查相結合的方式對全國(guó)32家獸用(yòng)生物(wù)制品生産(chǎn)企業實施了集中(zhōng)監督檢查。　　此次監督檢查主要任務(wù)是檢查各企業有(yǒu)關疫苗生産(chǎn)檢驗情況，查找生産(chǎn)和質(zhì)量管理(lǐ)中(zhōng)存在的問題，同時針對近幾年監督檢查中(zhōng)發現的突出問題，以摸底調查和監督檢查相結合的方式對相關企業生物(wù)安(ān)全保障能(néng)力和禽用(yòng)活疫苗SPF雞（蛋）使用(yòng)情況開展了專項檢查。督促企業按照獸藥GMP等要求進行有(yǒu)效管理(lǐ)，嚴格按照産(chǎn)品規程和内控質(zhì)量标準要求組織生産(chǎn)和檢驗，确保疫苗質(zhì)量和有(yǒu)效供給。　　為(wèi)确保此次監督檢查工(gōng)作(zuò)取得實效，中(zhōng)監所領導高度重視，組織制定了《中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所2014年春季獸用(yòng)生物(wù)制品質(zhì)量監督檢查工(gōng)作(zuò)方案》，明确了檢查重點和工(gōng)作(zuò)要求，突出檢查的針對性；在開展檢查前對檢查員進行了專門動員和專題培訓，監督檢查結束後，及時召開了總結會，對監督檢查過程中(zhōng)發現的問題進行了彙總、分(fēn)析 ，提出針對性對策建議，并就下一步加強獸用(yòng)生物(wù)制品生産(chǎn)企業GMP監管工(gōng)作(zuò)進行了研讨交流。　　本次監督檢查工(gōng)作(zuò)，得到了相關省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門、獸藥監察所的大力支持和有(yǒu)關企業的積極配合，達到預期目标。為(wèi)規範疫苗生産(chǎn)，保障疫苗質(zhì)量和生物(wù)安(ān)全，滿足重大動物(wù)疫病防控提供了有(yǒu)力保證。  (中(zhōng)監所質(zhì)量監督處供稿)來源：中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所

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　　為(wèi)加強重大動物(wù)疫病疫苗質(zhì)量監管，保證疫苗質(zhì)量，滿足動物(wù)疫病防控工(gōng)作(zuò)需要，根據全國(guó)春季重大動物(wù)疫病防控工(gōng)作(zuò)視頻會議安(ān)排，中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所于2014年4月-5月集中(zhōng)組織開展了春季獸用(yòng)生物(wù)制品質(zhì)量監督檢查工(gōng)作(zuò)，派出19個監督檢查組共計47人次, 采取飛行檢查和專項調查相結合的方式對全國(guó)32家獸用(yòng)生物(wù)制品生産(chǎn)企業實施了集中(zhōng)監督檢查。

　　此次監督檢查主要任務(wù)是檢查各企業有(yǒu)關疫苗生産(chǎn)檢驗情況，查找生産(chǎn)和質(zhì)量管理(lǐ)中(zhōng)存在的問題，同時針對近幾年監督檢查中(zhōng)發現的突出問題，以摸底調查和監督檢查相結合的方式對相關企業生物(wù)安(ān)全保障能(néng)力和禽用(yòng)活疫苗SPF雞（蛋）使用(yòng)情況開展了專項檢查。督促企業按照獸藥GMP等要求進行有(yǒu)效管理(lǐ)，嚴格按照産(chǎn)品規程和内控質(zhì)量标準要求組織生産(chǎn)和檢驗，确保疫苗質(zhì)量和有(yǒu)效供給。

　　為(wèi)确保此次監督檢查工(gōng)作(zuò)取得實效，中(zhōng)監所領導高度重視，組織制定了《中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所2014年春季獸用(yòng)生物(wù)制品質(zhì)量監督檢查工(gōng)作(zuò)方案》，明确了檢查重點和工(gōng)作(zuò)要求，突出檢查的針對性；在開展檢查前對檢查員進行了專門動員和專題培訓，監督檢查結束後，及時召開了總結會，對監督檢查過程中(zhōng)發現的問題進行了彙總、分(fēn)析 ，提出針對性對策建議，并就下一步加強獸用(yòng)生物(wù)制品生産(chǎn)企業GMP監管工(gōng)作(zuò)進行了研讨交流。

　　本次監督檢查工(gōng)作(zuò)，得到了相關省級獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門、獸藥監察所的大力支持和有(yǒu)關企業的積極配合，達到預期目标。為(wèi)規範疫苗生産(chǎn)，保障疫苗質(zhì)量和生物(wù)安(ān)全，滿足重大動物(wù)疫病防控提供了有(yǒu)力保證。

 

 

(中(zhōng)監所質(zhì)量監督處供稿)

來源：中(zhōng)國(guó)獸醫(yī)藥品監察所

 

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