熱烈祝賀廣西南甯市桃源獸藥廠順利通過新(xīn)版獸藥GMP驗收!

2022年6月29日至30日我廠接受廣西壯族自治區(qū)農業農村廳獸藥GMP檢查組預定的檢查方案，對我廠實施獸藥GMP的管理(lǐ)情況進行了檢查。涉及檢查項目共271項，其中(zhōng)關鍵條款61條，一般條款210條。總體(tǐ)情況如下：

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2022年6月29日至30日我廠接受廣西壯族自治區(qū)農業農村廳獸藥GMP檢查組預定的檢查方案，對我廠實施獸藥GMP的管理(lǐ)情況進行了檢查。涉及檢查項目共271項，其中(zhōng)關鍵條款61條，一般條款210條。總體(tǐ)情況如下：
我廠位于廣西南甯市伊嶺工(gōng)業集中(zhōng)區(qū)B-9号，設有(yǒu)最終滅菌小(xiǎo)容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、非無菌原料藥（D級，右旋糖酐鐵）生産(chǎn)線(xiàn)。此次申請的驗收屬于我廠的第5次驗收。
我廠組織機構健全，職能(néng)明确，人員結構、素質(zhì)和培訓情況符合要求；廠區(qū)、車(chē)間的環境、衛生符合規定标準；廠區(qū)和生産(chǎn)廠房布局合理(lǐ)，其面積與空間與生産(chǎn)工(gōng)藝、生産(chǎn)規模基本相适應；實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求；生産(chǎn)設備基本滿足生産(chǎn)要求；主要設備、生産(chǎn)工(gōng)藝進行了驗證，生産(chǎn)管理(lǐ)和物(wù)料管理(lǐ)符合要求，非無菌原料藥（右旋糖酐鐵）生産(chǎn)的水解、絡合崗位人員進行了考核，考核結果：操作(zuò)熟練，記錄完整；對右旋糖酐鐵注射液留樣的鑒别、分(fēn)子量與分(fēn)子量分(fēn)布、含量測定進行質(zhì)檢人員考核，考核結果：操作(zuò)熟練，記錄規範，計算結果正确。
綜合評定：推薦我企業最終滅菌小(xiǎo)容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、非無菌原料藥（D級，右旋糖酐鐵）生産(chǎn)線(xiàn)為(wèi)獸藥GMP合格生産(chǎn)線(xiàn)。